注射器器身密合性在幾種注射器中都要求做檢測，如一次性使用無菌胰島素注射器，一次性使用無菌皮下注射器，預(yù)灌封注射器(帶針、不帶針)，其中GB15810一次性使用無菌皮下注射器中的器身密合檢測有兩種測試方法，以不同的測試原理及裝置來實(shí)現(xiàn)，以下做詳細(xì)說明：

　　1. 附錄B ：注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測試方法(負(fù)壓法)

　　原理：將注射器椎頭與一基準(zhǔn)內(nèi)圓錐頭接頭相連接，注射器內(nèi)注入部分的水。通過椎頭施加負(fù)壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄露，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

　　測試步驟：

　　1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

　　4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開動真空泵，同時(shí)保持氣閥打開。

　　5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計(jì)脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計(jì)讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

　　此項(xiàng)試驗(yàn)用到的儀器是濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的MFY-05密封性測試儀，采用負(fù)壓測試模式，全自動計(jì)時(shí)自動補(bǔ)充真空，微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度，數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，自動恒壓補(bǔ)氣，自動結(jié)束試驗(yàn)，自動反吹卸載，屬于全自動高精度包裝檢漏設(shè)備。通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能。

　　2. 附錄D： 注射器受正向壓力時(shí)活塞處漏液的測試方法(正壓法)

　　原理：將注射器中注入水，密封注射孔后，芯桿位于相對于筒身的zui不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露。

　　測試步驟

　　1.將超過注射器工程容量體積的水注入注射器

　　2.排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處

　　3.封住注射器管嘴

　　4.從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力，使芯桿沿活塞密封圈做放射狀搖擺，力的大小應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。使芯桿定位在與軸向活塞成zui大彎曲的位置。

　　5.向注射器施加軸向力，通過活塞和筒身的相對運(yùn)動產(chǎn)生所規(guī)定的壓力。將此壓力保持(30+5)秒。

　　此項(xiàng)試驗(yàn)用到的儀器是濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，儀器采用大液晶顯示測試過程、PVC 操作面板，采用*高精度傳感器，專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印，試驗(yàn)速度1-500mm/min無極變速，醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀支持多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑浜喜煌囼?yàn)夾具可實(shí)現(xiàn)多種測試項(xiàng)目：如注射針針尖穿刺力、活塞滑動性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、塑料血袋加壓排空、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開啟力、PVC硬片拉伸及熱合強(qiáng)度等，滿足不同客戶需求。

　　欲咨詢更多注射器檢測項(xiàng)目，請咨詢生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石業(yè)務(wù)部，,。