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YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的意義與技術(shù)解析

更新時(shí)間:2025-06-10點(diǎn)擊次數(shù):294

YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的意義與技術(shù)解析


醫(yī)用膠帶的剝離強(qiáng)度是衡量其粘附性能的核心指標(biāo),直接影響其在臨床使用中的可靠性和安全性。剝離強(qiáng)度試驗(yàn)通過模擬膠帶從皮膚或醫(yī)療器械表面剝離的過程,評(píng)估其粘性是否適中,既要確保牢固粘附,又需在移除時(shí)避免對(duì)皮膚造成損傷或殘留粘膠。這一試驗(yàn)為醫(yī)用膠帶的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù),確保其在多樣化的醫(yī)療場(chǎng)景中表現(xiàn)出色。本文由Sumspring三泉中石根據(jù)《YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求》介紹剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的關(guān)鍵要求、試驗(yàn)流程與操作規(guī)范等。


醫(yī)用膠帶的種類與功能
醫(yī)用膠帶種類繁多,廣泛應(yīng)用于創(chuàng)面保護(hù)、敷料固定及醫(yī)療設(shè)備貼附。常見的類型包括以棉或混紡織物為基材、涂覆二氧化鈦粘性物質(zhì)的彈性繃帶,適合需要柔韌貼合的部位;以及以聚氨酯膜為基材的透氣防水粘貼膜,具備透明、可拉伸的特點(diǎn),適用于長期貼附的場(chǎng)景。這些膠帶通常配備保護(hù)層,以保持粘性表面的清潔和功能完整。


剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的關(guān)鍵要求
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)旨在量化膠帶在特定條件下從標(biāo)準(zhǔn)表面剝離所需的力,反映其粘附能力與剝離特性。試驗(yàn)要求以180度角進(jìn)行剝離,剝離速度控制在270至300 mm/min,確保測(cè)試結(jié)果能夠真實(shí)反映膠帶在實(shí)際使用中的表現(xiàn)。最終結(jié)果以多個(gè)試樣的平均值表示,以提高數(shù)據(jù)的可靠性。

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試驗(yàn)流程與操作規(guī)范
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)需在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和精密儀器支持下進(jìn)行,例如可選用三泉中石的180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01以下是試驗(yàn)的主要步驟:
試驗(yàn)設(shè)備

剝離強(qiáng)度測(cè)試可采用三泉中石的180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01。該設(shè)備配備高精度傳感器,符合FINAT、ASTM等國際規(guī)范,能夠精準(zhǔn)測(cè)量膠帶的剝離力值,適用于膠粘制品、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜等多種材料。設(shè)備廣泛應(yīng)用于醫(yī)療研發(fā)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè),為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。


1. 試樣準(zhǔn)備
試驗(yàn)前,膠帶需在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中調(diào)節(jié)24小時(shí),以穩(wěn)定其物理性能。對(duì)于卷狀膠帶,以約30厘米/秒的速度展開,裁取約400毫米長的試樣,寬度通常為20毫米或材料實(shí)際寬度。對(duì)于片狀膠帶,去除保護(hù)層后裁剪試樣,確保粘性表面不受污染。
2.試驗(yàn)步驟
- 將試樣粘貼至清潔不銹鋼板的中央,確保試樣與鋼板長邊平行。
- 使用標(biāo)準(zhǔn)滾子以60 cm/min的速度沿試樣滾壓四次,排除氣泡后靜置10分鐘。
- 采用配備高精度力值傳感器,三泉中石的180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01,以180度角剝離,速度為270至300 mm/min。
- 記錄剝離過程中每30毫米的力值,跳過初始20毫米的剝離段,取6次讀數(shù)的平均值。
- 對(duì)5個(gè)試樣重復(fù)試驗(yàn),計(jì)算總體平均值,確保結(jié)果穩(wěn)定。
3. 數(shù)據(jù)分析
剝離強(qiáng)度通過力值除以試樣寬度計(jì)算,單位通常為N/mm。試驗(yàn)儀器需保證力值測(cè)量范圍在滿量程的15%至85%之間,以確保數(shù)據(jù)精確。


試驗(yàn)原理
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的基本原理是將試樣粘貼于標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼板,采用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次以確保粘合均勻。隨后,試樣以夾持的方式安裝于180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01,以180度角勻速剝離。力值傳感器實(shí)時(shí)記錄剝離過程中的力值變化,通過除以試樣寬度計(jì)算剝離強(qiáng)度,反映膠帶的粘附性能。


結(jié)語
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)是醫(yī)用膠帶性能評(píng)估的重要環(huán)節(jié),不僅關(guān)乎其臨床使用的安全性和舒適性,也為產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。通過規(guī)范的試驗(yàn)流程和先進(jìn)設(shè)備,醫(yī)用膠帶的粘附性能得以精準(zhǔn)量化,為醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)進(jìn)步保駕護(hù)航。

作為專業(yè)從事膠粘制品檢測(cè)儀器的行業(yè)制造商-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器,緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,也參與部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持,為國家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。

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