硬片作為藥品包裝的重要材料，廣泛應用于泡罩包裝、藥用復合膜等，其加熱伸縮率是評價材料熱穩定性的一項關鍵物理性能指標。加熱伸縮率直接反映了硬片在高溫環境下的尺寸變化特性，影響包裝的成型精度、密封性和藥品的保護效果。對于藥品包裝而言，硬片的熱穩定性不足可能導致包裝變形或密封失效，從而危及藥品的儲存穩定性和安全性。Sumspring 三泉中石認為，《中國藥典》2025年版4027硬片加熱伸縮率測定法通過標準化的測試方法，精確測定硬片在特定溫度下的尺寸變化，為藥包材生產企業提供了科學的質量控制依據。本方法適用于各種硬片的加熱伸縮率檢測，廣泛應用于制藥、醫療器械包裝等領域。

本方法通過規范的試樣制備、試驗條件和測量流程，確保加熱伸縮率測試結果的準確性和可重復性，為優化材料配方和生產工藝提供了重要數據支持。本法的實施不僅有助于滿足藥典對藥包材的嚴格要求，還為提升藥品包裝的可靠性和合規性提供了技術保障，助力制藥行業的高質量發展。

2025版中國藥典4027 硬片加熱伸縮率測定法

本法適用于硬片加熱伸縮率的測定。加熱伸縮率指樣品在一定時間內經歷一定環境溫度后尺寸的變化，以標點間距離的變化量與初始標點間距離之比的百分率表示。

儀器裝置：可采用三泉中石的藥用硬片熱收縮性試驗儀RSY-03，加熱裝置：烘箱或環境試驗箱，溫度控制精度為±2℃。測量用尺，測量精度至少為±0.2mm。

測定法

試驗前，試樣應在23℃±2℃，相對濕度50%±5%環境中狀態調節4小時以上。

沿硬片縱向切取邊長為120mm±1mm的正方形供試品2片（圖1）。在中心點位置，用刀片切透，劃出標點間距為100mm±1mm的兩條互相垂直線縱向AB、橫向CD，再分別在兩條線的頂端劃出刻痕，準確測定每片供試品上的線段長度后，對AB、CD線段分別取算術平均值（L?）。

將供試品平放在玻璃或金屬板上，不應影響供試品的自由變形，水平放置于100℃±2℃的加熱裝置內，保持10分鐘。取出冷卻，并在與試樣狀態調節相同的環境中保持至少30分鐘，再次測量每片供試品上的線段長度，對AB、CD線段分別取算術平均值（L）。

結果表示

加熱伸縮率（S）按下式計算：

式中 L, 為加熱前 AB 或 CD 標點間距離的算術平均

Lr為加熱后 AB 或 CD 標點間距離的算術平均值 ，mm.

結語

硬片加熱伸縮率測定是藥品包裝材料質量控制的重要環節，其測試結果直接關系到包裝材料的熱穩定性和藥品的保護性能。三泉中石憑借在藥包材檢測領域的深厚技術積淀，擁有符合《中國藥典》2025年版4027標準的測試設備，確保加熱伸縮率測試的高效性和可靠性。

濟南三泉中石不僅提供藥用硬片熱收縮性試驗儀RSY-03，還可為藥包材企業提供全套藥品包裝用塑料材料和容器的物理性能檢測解決方案，涵蓋熱合強度、拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度等多項關鍵指標。這些解決方案以高溫定性設計為核心，幫助企業高效應對藥典及國際標準要求，顯著提升產品質量和生產效率。