注射針針尖穿刺力試驗(yàn)儀 醫(yī)療器械質(zhì)量護(hù)航

　　2016年，溫州轄區(qū)共完成入境醫(yī)療器械檢驗(yàn)33批，共檢出不合格25批，不合格金額1070.12萬(wàn)美元，占總批次的73.53%，占總貨值的93.60%。檢出不合格批次中，監(jiān)督銷毀1批，退運(yùn)1批，并對(duì)其他批次的不合格入境醫(yī)療器械進(jìn)行了監(jiān)督整改。醫(yī)療器械種類很多，有大型設(shè)備，也有注射針頭、注射器等。

　　根據(jù)GB15811-2001 《一次性使用無(wú)菌注射針》中規(guī)定，要求檢測(cè)刺穿力，也就是針尖穿刺力。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的YYB-01注射針針尖穿刺力試驗(yàn)儀*符合檢測(cè)要求，大液晶屏顯示，除了顯示穿刺力，還可顯示回拔力。借鑒藥包材要求，程序具備用戶等級(jí)權(quán)限和數(shù)據(jù)追蹤功能，另外還配備微型打印機(jī)，多途徑保存數(shù)據(jù)。

注射針針尖穿刺力試驗(yàn)儀

　　測(cè)試原理：用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的zui大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。

　　以下濟(jì)南三泉中石技術(shù)人員將對(duì)測(cè)試步驟做簡(jiǎn)要介紹：

　　1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；

　　2.按規(guī)定的測(cè)量裝置，將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上

　　3.將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心；

　　4.將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min；

　　5.開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置；

　　6.在膜上穿刺過(guò)程中，同時(shí)測(cè)得zui大峰值力或記錄力/位移圖。

　　結(jié)果：將所得的力/位移圖中的zui大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)zui大峰值小于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測(cè)針的刺穿力符合要求。

注射針針尖穿刺力試驗(yàn)儀 穿刺要求

　　技術(shù)參數(shù)

　　測(cè)量范圍：0-300N （其他量程可定制）

　　測(cè)量誤差：±0.5%精度

　　測(cè)量速度：1-500mm/min無(wú)極變速

　　速度精度：±2%精度

　　機(jī)器尺寸：310mm×400mm×800mm(長(zhǎng)寬高)

　　重量：29Kg

　　更多注射針針尖穿刺力試驗(yàn)儀測(cè)試原理，價(jià)格等信息，請(qǐng)濟(jì)南三泉中石業(yè)務(wù)部王海燕，濟(jì)南三泉中石全體員工為醫(yī)療器械質(zhì)量安全保駕護(hù)航。